百济神州在美国递交用于治疗成人CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请目前正在审评中，FDA对该项申请做出决定的目标时间为2023年1月20日。

智通财经APP讯，百济神州(06160)于2022年10月12日宣布，在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中，经独立评审委员会(IRC)及研究者评估，百悦泽^?(泽布替尼)对比亿珂^?(伊布替尼)，取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好，本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。

百济神州血液学首席医学官MehrdadMobasher医学博士及公共卫生硕士表示：“这一积极结果进一步充实了我们的临床证据，验证了泽布替尼有潜力为慢性淋巴细胞白血病(CLL)这一难治疾病的患者带来新的希望。这项PFS终期分析显示，泽布替尼在无进展生存期和总缓解率方面相较伊布替尼具有优效性。我们期待与医疗专业人士和患者分享详尽的研究结果，并计划在医学大会进行公佈以及在专业文献上发表。”

文章来源：《中国实验血液学杂志》 网址: http://www.zgsyxyxzz.cn/zonghexinwen/2022/1013/793.html