功能:①诊断，即评估一个过程的稳定性;

②控制，即决定某一过程何时需要调整，何时需要保持原有状态;

③确认，即确认某一过程的改进效果。

5.质量管理体系持续改进的意义

持续改进是指增强满足要求的能力的循环活动。也即指制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程可通过内外部反馈、审核结论、管理评审或其他方法实现，以达到最终采取纠正措施或预防措施的目的。通过持续改进可以提升组织的整体业绩，不断提高服务质量，提高质量管理体系及过程的有效性和效率，满足顾客和其他相关方日益增长或不断变化的需求与期望

6.临床样本采集的注意事项及影响因素

患者:①患者状态:原则上患者应在平静、休息的状态下采集样本

②患者饮食:空腹采血，最好是清晨空腹采血

③药物影响

样本:①样本采集时间

②采集具有代表性的样本

③体位及采血部位

④压脉带的影响

⑤输液的影响

⑥运动的影响

⑦正确使用抗凝剂

⑧防溶血、防污染

7.临床实验室操作程序的使用对象

第一类:行政和业务主管人员，他们可以根据程序的具体要求，进行质量管理。

第二类:熟练的检验人员，他们应随时对照操作程序，检查实际操作情况，保证检验质量，对出现的问题及时纠正;在进行不熟悉的项目检测时，按程序进行，实现无人指

导完成不熟悉的检验。

第三类:新的检验人员和进修、实习人员，可以从程序中学到详细内容，并严格按照程序进行实际操作。

8.质量手册的基本内容

质量手册是第一层次文件，对实验室的质量管理体系作系统、具体而又纲领性的阐述，可以反映出质量管理体系的总貌。质量手册应引用所依据的质量管理体系标准，并与该标准相适应及与管理要求和计数要求两大部分，要结合实验室的特点对这些要素进行逐一描述。质量手册通常包括封面、批准页、修订页、目录、前言、质量方针、质量目标、主题内容(对质量要素的描述)及支持性资料附录。

9.室间质量评价未能通过的原因

①校准和系统维护计划失败;

②室内质量控制失控;

③实验人员能力欠缺;

④结果的评价、计算和抄写错误;

⑤室间质评样本处理不当，如冻干控制物的复溶、混合、移液和储存不当;

⑥室间质评样本本身存在质量问题;

⑦室间质评组织者对靶值定值不准。

10.循证医学的三大要素

①搜集最佳的科学研究证据;

②具备熟练的专业技能和临床经验;

③满足患者的临床需求。

11.循证诊断的临床意义

在临床医学的实践过程中，诊断性实验起了很大的作用，它直接关系到每个患者的正确诊断。循证医学本身是在临床流行病学基础上发展起来的，依靠临床流行病学的方法和现代信息工具的合理应用，能够更快、更好、更早地将已确证实最好的诊断性试验应用于临床，使患者能及早的到正确的诊断，及时接受合理的治疗。

12.简述建立POCT的条件

1.建立完善的组织结构

2.实验方法与仪器的选择

3.成本效益分析

4.人员安全及废物处理

5.供应及库存管理

13.简述POCT人员安全及废物处理

POCT的主任要充分考虑到检验样本具有传染性，要给POCT检验人员提供安全的工作环境及安排安全操作培训。

预防措施还包括以下方面:

①穿工作服、戴口罩、手套、护眼镜等;

②检验者应保管好刀片，采血针等锋利物品，避免刺破皮肤;

③操作后正确洗手，每天用消毒液擦拭操作台;

④如果试剂及样本溅出应及时消毒;

⑤实验室内禁止进食、吸烟;

⑥用不同颜色的垃圾袋分装不同种类污染废物，废液按环保机构的规定处理;

⑦安全用电，防火设备齐全;

⑧科室中应该备有工作人员的花名册及联系方式，以备紧急情况下使用;

⑨如果工作人员发生皮肤破损并接触到污染品，POCT主任应对其采取有效的保密

检查、诊断并记录在案。

14.选择、规划自己所在实验室的信息系统时有何需要

①首先考虑、决定实验室的需求，分析现有工作流程，对于工作流程进行重新设计与再造;

②对所要选择的软件进行分析，包括软件的基本功能是否满足要求、软件是否可动态更新、

软件供应商对定制需求的解决能力、规划与系统相适配的计算机硬件、操作系统、数据库和其他应用软件等;

③从经济上综合比较以期符合实验室需求。

文章来源：《中国实验血液学杂志》 网址: http://www.zgsyxyxzz.cn/zonghexinwen/2020/1112/492.html