今天是
期刊信息
刊名：中国实验血液学杂志
曾用名：实验血液学杂志
主办：中国病理生理学会
主管：中国科学技术协会
ISSN：1009-2137
CN：11-4423/R
语言：中文
周期：双月刊
影响因子：0.610899984836578
被引频次：34668
数据库收录：
北大核心期刊（2011版）;北大核心期刊（2014版）;化学文摘（网络版）;生物医学检索系统;文摘与引文数据库;中国科技核心期刊;期刊分类：临床医学
期刊热词：
白血病,多发性骨髓瘤,急性髓系白血病,细胞凋亡,骨髓增生异常综合征,急性白血病,K562细胞,间充质干细胞,急性淋巴细胞白血病,造血干细胞移植,
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细胞免疫治疗背后的绝症女孩儿(2)
【作者】网站采编【关键词】【摘要】“我怎么可能会放弃治疗呢？12号上午就算发生了抽搐，我女儿都还是清醒的，怎么到了下午就没救了呢？”樊女士说到这里早已泣不成声。 可是天不遂人
“我怎么可能会放弃治疗呢？12号上午就算发生了抽搐，我女儿都还是清醒的，怎么到了下午就没救了呢？”樊女士说到这里早已泣不成声。
可是天不遂人愿，即便在张帆父母的坚持下进行了多轮抢救，但终究没能让张帆醒过来， 2020年3月28日张帆去世了。
2020年3月27日张帆在博仁医院接受治疗。受访者供图
张帆在北京博仁医院的入院记录显示，张帆自入院第八天开始陆续出现粒细胞缺乏伴发热、CAR-T治疗后细胞因子释放综合征、肠道感染、肺部感染、胸腔积液、多脏器功能损害（肝、肾、凝血功能）、电解质紊乱、CAR-T治疗后神经毒性、颅内压增高、疑似脑出血、枕骨大孔疝、呼吸衰竭、肺出血、鼻出血的症状。
质疑：细胞免疫治疗如何规范管理？
针对樊女士的疑惑，一位业内专家认为，CAR-T疗法目前还在临床实验阶段，关键问题在于医院的临床研究做得是否规范，是否存在由于操作不当导致出现问题的可能。
《中国实验血液学杂志》文献显示，近年来，CAR-T细胞治疗（嵌合抗原受体修饰）在难治/复发性急性B淋细胞白血病中表现出前所未有的疗效。北京大学第三医院血液科对10例急性B淋巴细胞白血病患者进行了CD19－CART细胞治疗，除1例短期内死于脑出血之外，另6例达完全缓解，1例部分缓解，2例无效[2]。
“目前我国还没有获批上市的CAR-T产品，都是临床试验阶段。对于CAR-T项目存在一定的管理滞后和不足的问题”。一位业内专家告诉健康时报记者。
2019年，国家卫生健康委就《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》征求意见，对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。
据北京市卫生健康委员会关于《北京博仁医院CAR-T资质证明的调查结果》显示，北京博仁医院已在国家医学研究登记备案信息系统登记了“自体鼠源性CD19-CART治疗难治复发性急性B淋巴白血病的Ⅰ期临床研究方案”的医学研究项目。
“不能保证100%成功率、亦有无效可能，长期疗效无法保证，且治疗期间可能出现全血少、感染甚至重症感染、抽搐、神经毒性、多脏器功能衰竭等危及生命情况。”健康时报记者注意到，2019年11月19日张帆签署了CD19-CART细胞治疗知情及志愿同意书。同意书中，告知了CAR-T风险、费用，约定CD19-CART的制备费用全部由院方承担，患者住院期间的其他费用由患者自己承担。
针对此前张帆签署的CD19-CART细胞治疗知情及志愿同意书，樊女士则认为，“如此重要的文件，医院就让一个年仅20岁还在校读书的女孩自行签署，且从来没有医生跟病人家长强调过CAR-T治疗属于该院的临床研究，也没有让病人及其家属意识到治疗风险究竟有多大风险”。
“如果知道是用于研究，我们肯定会慎重考虑，我怎么会拿女儿的命去做实验呢？只是我们一直都绝对信任医院和医生，任何治疗我们都不惜代价积极配合，70多万的治疗费用，没想到，结果还是这样……”樊女士说。
此外，樊女士称，专家治疗组成员中的刘姓医生，主专业为儿科，“一个儿科医生怎么给我已经上大学的女儿看白血病？”
对此，北京博仁医院所属集团——高博医疗集团市场部工作人员回应称，对张帆的离世表示遗憾，院方在配备的专家团中，确实有一名医生存在资质不符的问题，已接受相关处罚。
2020年7月底，北京市丰台区卫健委医政科曾回复称，北京博仁医院涉嫌使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动，已经立案，进入后续处理程序。
2020年9月14日，北京市12345市民热线服务中心反馈称，相关部门已对北京博仁医院作出罚款3000元的行政处罚，责令该院立即改正，要求该院禁止卫生技术人员从事本专业以外的治疗活动，禁止使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。对此，北京博仁医院也表示接受。
张帆的离开已将近半年，樊女士至今仍未从悲痛中走出来。
樊女士心中的疑问依然没有答案：什么情况的病人可以接收来做临床试验？有无相关保险保障患者权利？
参考文献：
[1]肖方，刘强，郭欢绪等，《异基因造血干细胞移植治疗成人Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病的临床疗效》，《现代肿瘤医学》2020 年10月第28卷第19期；
[2]包芳，胡凯，万伟等，《CD19-CART在难治复发急性B淋巴细胞白血病中应用》，中国实验血液学杂志2018; 26( 6)。
文章来源：《中国实验血液学杂志》 网址: http://www.zgsyxyxzz.cn/zonghexinwen/2020/0930/431.html
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