中位随访时间为34个月时，在所有患者亚组的R/R cHL患者中，百泽安^?均表现出深度和持久的缓解。经IRC评估的总缓解率(ORR)为87.1%(95%CI：77.0， 93.9)，完全缓解(CR)率为67.1%(95% CI：54.9，77.9)。中位无进展生存期(PFS) 随访时间为31.5个月(95% CI：16.53，不可估计[NE])，预估的24个月和36个月无进展生存率分别为55.4%(95% CI：42.2，66.8)和40.8%(95% CI：25.2， 55.8)。中位总生存期(OS)未达到，24个月和36个月的OS率为93.9%(95% CI： 84.5，97.7)和84.8%(95% CI：70.5，92.6)。

北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主治医师、副主任医师、试验主要研究者宋玉琴医学博士表示：“经过近3年的患者随访，百悦泽^?在R/R MCL患者中保持了较高的缓解率，并且随着治疗时间的延长，安全性指标在很大程度上保持了稳定。我们希望这些令人鼓舞的结果，能进一步确立这一高选择性BTK抑制剂成为在已批准地区中对R/R MCL患者的首选治疗方案。”

单臂、开放性、多中心关键性2期试验(NCT0)的35个月随访结果显示了百悦泽^?对R/R MCL患者的长期获益和耐受性。这项关键性2期试验的结果包含支持百悦泽?2019年11月在美国获得加速批准和2020年6月在中国获得附条件批准用于该适应症的数据。

文章来源：《中国实验血液学杂志》 网址: http://www.zgsyxyxzz.cn/zonghexinwen/2022/0607/783.html